FDA批准第二种新的MS药物

时间:2021-01-23 11:05       来源: 未知

美国食品和药物管理局批准了另一种新的多发性硬化症药物-一周内第二次。
Mavenclad(克拉屈滨)丸可用于治疗成人复发型MS,包括复发型疾病和活动性继发性进行性疾病。不建议该药物用于患有该病病程的称为临床孤立综合征的MS患者。

FDA批准第二种新的MS药物



出于安全方面的考虑,FDA对那些对其他MS药物无反应或不能耐受的患者推荐使用Mavenclad 。该药物来自EMD Serono,Inc.
比利·邓恩(Billy Dunn)博士在机构新闻稿中说:批准Mavenclad对于那些尝试另一种疗法但未成功的患者来说是一个额外的选择。 Dunn是FDA药物评估和研究中心神经病学产品总监。
上周,FDA批准了Mayzent(siponimod)药丸,也用于复发性MS。
患有MS复发的患者出现症状恶化的时期,然后是恢复期。
Mavenclad试验涉及1,300多例复发型MS患者,这些患者在过去12个月中至少复发了一次。根据FDA的数据,服用Mavenclad的患者复发次数显着减少,并发展为残疾。
但是,Mavenclad发出了警告,以增加患癌和胎儿伤害的风险。
该药物不应用于目前患有癌症的患者。FDA说,对于患有癌症或罹患癌症风险增加的患者,医生应权衡Mavenclad的利弊。

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